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rastreabilidade com dados

Por Jacob Dupuis

Empresas farmacêuticas, biofarmacêuticas e de dispositivos médicos recorrem à Tulip para casos de uso que abrangem treinamento, instruções de trabalho, liberação de linha, livros de registro, registros históricos, controle de qualidade e liberação de lote/dispositivo. Com os recursos GxP recém-lançados na plataforma Tulip, é mais fácil do que nunca para as empresas sujeitas à conformidade regulatória aproveitar as vantagens da transformação digital.

A Plataforma da Tulip inclui aplicativos pré-construídos que você poderá usar para entender os meandros da plataforma para aquele caso de uso específico, além de ter a facilidade de começar a construir aplicativos sem necessidade de programação (no-code) em ambientes GxP (termo geral para aplicação de boas práticas que também pode ter a sigla BPx em português, conforme utilizado pela ANVISA). Os vídeos de Giovanni Carrara, líder de comunidade na Tulip, darão a você uma visão em primeira mão da plataforma em ação ao explorar esses aplicativos.

Concluindo a nossa série sobre a criação de aplicativos em um ambiente GxP, vamos dar uma olhada nos dados de conclusão de aplicativos que são registrados na Tulip. Anteriormente, vimos rotinas de aprovação e controles de versão.

Os dados de conclusão de aplicativos registrados da Tulip automatizam a coleta de importantes dados de rastreabilidade. Em vez de pilhas de registros em papel, os aplicativos da Tulip podem salvar informações em segundo plano, sem nenhum trabalho adicional para os usuários finais.

Cada vez que um aplicativo é executado, ele registra informações sobre:

  • Qual aplicativo está sendo executado
  • A data e a hora atuais
  • O usuário final que está conectado
  • Por quanto tempo um aplicativo foi executado

Uma vez que esta e mais informações forem armazenadas na Tulip, os dados não poderão ser alterados de forma alguma.

rastreabilidade com dados
Dados de conclusão de aplicativos para um aplicativo de registro de limpeza (que pode ser configurado em português).

Em nosso exemplo de livro de registro, você poderá visualizar os dados históricos que mostram todas as assinaturas associadas, equipamentos, soluções de limpeza e muito mais. Esses dados de segundo plano são capturados enquanto os aplicativos estiverem em execução em sua operação, ajudando-o a registrar dados de conformidade valiosos e impulsionar a melhoria contínua com novas percepções.

Os recursos analíticos da Tulip facilitam a criação de gráficos e painéis para exibir essas informações. Você poderá arrastar e soltar facilmente as informações de que precisa de uma forma intuitiva.

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Análise para um aplicativo de registros de limpeza (que pode ser configurado em português).

No exemplo do livro de registros, você poderá mostrar o tempo de ciclo do processo em relação ao tempo de ciclo desejado, e alterar facilmente o intervalo de datas para torna-lo uma métrica relevante para satisfazer suas necessidades.

Veja a conclusão do aplicativo de demonstração de Giovanni Carrara em um aplicativo de registros (em inglês):

Obrigado por ler nossa série sobre como criar aplicativos em um ambiente GxP! Para começar a usar os aplicativos de documentação GxP por conta própria, visite nosso aplicativo de modelos na Biblioteca da Tulip. Se você quiser saber mais sobre o futuro da manufatura das ciências da vida (life sciences manufacturing), recentemente hospedamos um evento com especialistas do setor repleto de apresentações, painéis e mesas redondas. Você poderá um resumo da parte 1 aqui, da parte 2 aqui e da parte 3 aqui.

Se você desejar saber como a Tulip, representada no Brasil com exclusividade pela Konitech, poderá ser implementada em sua operação, entre em contato conosco hoje mesmo para obter mais informações.

Fonte: Tulip

E-BOOK

Este guia fornece uma visão geral abrangente da manufatura digital para a indústria farmacêutica. Ao longo deste e-book, revisaremos casos de uso, tecnologias e estratégias para aplicar a tecnologia digital em suas operações. Este é o seu roteiro para desenvolver recursos digitais em setores altamente regulamentados.

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